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药厂净化工程指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。
根据企业的生产特点,量身定制洁净厂房,根据医药厂车间净化固有的特点,同时借鉴电子行业的以控制微尘颗粒为目的的工业洁净厂房以及医院手术室等以控制微生物为主要目的生物洁净室度的要求。控制环境中的微尘颗粒,对药厂净化工程来说同样重要。微尘颗粒特别是尘粒存在直接影响药品质量,微生物寄生更是直接危及人们的生命安全。
根据要求,在设计药厂车间净化工程时,必须对可能产生微粒、尘埃的环节,如室内装修、环境空气、设备、设施、容器、工具等做出必要的规定,此外还必须对进入古药厂净化车间的人员和物料进行净化处理,分为人流通道和物流通道。
关键词:gmp药厂净化工程,生物制药净化工程,药厂净化工程
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