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制药厂房中试车间洁净室建设及工艺系统解决方案

发布时间:2022-10-06
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       厂房中试车间洁净车间是项目在进行正式立项并进入实际建设前的一次:“试生产”的车间。常用于化工企业,医药,机械设备等企业在研发新产品后进行小批量生产与测试的车间。

       中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室中所不能解决或发现的问题。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同而改变,但各步化学反应的最佳反应工艺条件,则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。因此,中试放大很重要。

       洁净室的温、湿度要求(GMP要求),温度为18~26℃,相对湿度为45~65%。

       洁净室与周围的空间维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差,

       不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa,洁净区与室外的压差应不小于10Pa。

       中试车间洁净室(区)内只布置新产品生产,不得用于其他用途。


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